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好消息医院治疗新冠肺炎中药 [复制链接]

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近日,陕西省卫生健康委和陕西省中医药管理局发布了关于《新型冠状病*感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)的通知》要求,陕西省药品监督管理局下发了《关于对防控疫情用医疗机构制剂实行应急审评审批和应急调剂使用的公告》(年第10号)。

接到方案和相关文件后,医院第一时间组织专家组进行了攻关研制,并向省药监局递交了关于注册配制新型冠状病*感染的肺炎中药(避瘟解*颗粒)医院制剂的紧急请示。

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2月7日上午,省药监局工作小组医院制剂配制场地,进行现场指导,对中药饮片购进手续及制剂生产条件进行检查,对处方组成、工艺参数、工期安排等关键问题提出建设性意见。

2月7日中午,工作小组对现场指导情况进行及时研判。

2月7日下午,工作组再次医院制剂申报负责人进行专项研究,就如何发挥并联审批作用,缩短审批时间,尽快研发生产安全有效的防疫用医疗机构制剂进行了探讨。

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2月7日晚,医院就省药监局给予的相关意见,快速进入制剂申报前期试验研究阶段。

2月8日,医院制剂室进行工作指导。

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2月12日下午,送检备案产品(避瘟解*颗粒)已送至省药检院进行检验。

2月13日上午,医院治疗新型冠状病*感染的肺炎中药(避瘟解*颗粒)制剂备案全部资料已送至省药监局,目前等待批复。

西安网V编辑出品

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