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.09.28
新新老师今天继续为大家划出执业药师各科各章节重要考点，并搭配相应的考题，帮助大家复习。
今天为大家划的重要考点是《中药学专业知识一》第6章的内容，如下：
液体制剂
1）液体制剂特点与分类
分散体系类型粒径（nm）特征溶液剂＜1以分子或离子分散的澄清溶液，均相，热力学稳定体系；扩散快，能透过滤纸和某些半透膜胶体溶液高分子溶液1~以分子或离子分散的澄清溶液，均相，热力学稳定体系；扩散慢，能透过滤纸，但不能透过半透膜溶胶1~以多分子聚集体分散形成的多相体系，非均相，热力学和动力学不稳定体系；扩散慢，能透过滤纸，但不能透过半透膜乳浊液以液体微粒分散形成的多相体系，非均相，热力学不稳定体系；扩散很慢或不扩散，显微镜下可见混悬液以固体微粒分散形成的多相体系，非均相，热力学和动力学不稳定体系；扩散很慢或不扩散，显微镜下可见
2）液体制剂的质量要求
装量差异、装量、干燥失重、沉降体积比。
注射剂
1）特点
注射液系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。
(1)注射剂药效迅速，作用可靠。
(2)适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的患者。
(3)可以产生局部定位或延长药效的作用。
(4)有些注射液可用于疾病诊断。
(5)但注射剂使用不便，注射疼痛。
(6)其质量要求高，制备过程复杂，需要特定的条件与设备，成本较高。
(7)一旦注入机体，其生理作用难以逆转，若使用不当极易发生危险等。
2）分类
注射液分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。
(1)注射液
注射液系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂，包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射等。其中，供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于ml)注射剂也称输液。中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液。
(2)注射用无菌粉末
注射用无菌粉末系指原料药物或适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。
(3)注射用浓溶液
注射用浓溶液系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
3）注射剂的溶剂
(1)制药用水的种类及应用
①饮用水
饮用水为天然水经净化处理所得的水，可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂;
②纯化水
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂;
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水。也用做非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释;
③注射用水
注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内*素实验要求;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗;
④灭菌注射用水
灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释。
(2)注射用水与注射用油的质量要求
①注射用水的质量要求
性状：为无色的澄明液体;无臭、无味;
检查：pH应为5.0~7.0;氨含量不得超过0.%;每1ml中含细菌内*素量应小于0.25EU;需氧菌总数每ml不得过10cfu。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物、重金属与微生物限度应符合规定;
②注射用油的质量要求
性状：为淡*色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度为0.~0.;折光率为1.~1.;酸值应不大于0.1;皂化值应为~，碘值应为~;
检查：注射用大豆油还应检查吸光度、过氧化物、不皂化物、棉籽油、碱性杂质、水分、重金属、砷盐、脂肪酸组成、微生物限度等。无菌制剂使用时无菌检查符合规定。
4）注射剂的附加剂及应用
(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用
常用的增溶剂：聚山梨酯80、蛋*卵磷脂、大豆磷脂等;
常用的潜溶剂：丙二醇、甘油、聚乙二醇或。
(2)防止药物氧化的附加剂及其应用
抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠;
惰性气体：二氧化碳和氮气;
金属离子络合剂：乙二胺四乙酸(EDTA)、依地酸二钠(EDTA-2Na)。
(3)调节渗透压的附加剂及其应用
常用的调节渗透压的附加剂有：氯化钠、葡萄糖;
调节方法有：冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、等渗与等张溶液。
(4)调节pH的附加剂及其应用
调节pH的常用附加剂：盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
(5)抑制细菌微生物增殖的附加剂及其应用
常用的抑菌剂有：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
(6)减轻疼痛的附加剂及其应用。
常用的止痛剂有：三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。
5）注射剂质量检查项目与要求
注射剂应按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定，具体检查项目有装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、中药注射剂有关物质(蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等)、重金属及其有害元素残留量、无菌、细菌内*素或热原。
外用膏剂
1）特点
(1)具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。
(2)经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2）分类
软膏剂与乳膏剂、贴膏剂与贴剂、膏药。
(1)软膏剂基质的特点、代表品种及应用
①油脂性基质：油脂类、类脂类、烃类和硅酮类;
②乳剂型基质：水包油型(O/W)、油包水型(W/O);
③水溶性基质：纤维素衍生物、聚乙二醇。
(2)膏药特点及种类
膏药分为黑膏药(植物油与红丹炼成)、白膏药(植物油与宫粉炼成)两类。
(3)贴膏剂特点与组成
①橡胶膏剂：背衬材料、膏料、膏面覆盖物;
②凝胶贴膏：背衬层、药物层、保护层。
(4)贴剂特点与组成
背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层。
3）质量要求
(1)软膏剂、乳膏剂的质量要求
①基质应均匀、细腻，具有适当的黏稠度，应易涂布于皮肤或黏膜上，不融化并无刺激性;
②应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象，乳膏剂不得有油水分离及胀气现象;
③除另有规定外，软膏剂应避光密封贮存。乳膏剂应避光密封置25℃以下贮存，不得冷冻;
④混悬型软膏剂、含细粉的软膏剂不得检出大于μm的粒子;
⑤用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂应进行无菌检查;装量、微生物限度等应符合规定。
(2)膏药的质量要求
①制备膏药用的饮片应适当碎断，按规定的方法加食用植物油炸枯;
②含挥发性成分的饮片、矿物药和贵重药应研成细粉，于摊涂前加入，不超过70℃;
③膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动;
④黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点;
⑤膏药应密闭，置阴凉处贮存。软化点、重量差异等应符合规定。
(3)贴膏剂的质量要求
①贴膏剂膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象;
②涂布中若有使用有机溶剂的必要时，应检查残留溶剂;
③橡胶贴膏的耐热性，凝胶贴膏的赋形性、含量均匀度，含膏量，黏附力，微生物限度应符合相关规定;
④除另有规定外，贴膏剂应密封贮存。
(4)贴剂的质量要求
①贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑无锋利的边缘;
②粘贴层涂布应均匀，用有机溶剂涂布的贴剂，应对残留溶剂进行检查;
③采用乙醇等溶剂应在标签中注明过敏者慎用。贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积;
④贴剂的黏着力等应符合要求;
⑤除另有规定外，贴剂应密封贮存。贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等应符合规定。
栓剂
1）分类、作用特点与吸收途径及影响因素
(1)分类：直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等。
(2)特点：不受胃肠道影响、无肝脏首过效应等。
(3)吸收途径：
①经直肠上静脉吸收
②经直肠上静脉和肛门静脉吸收
③经直肠淋巴系统吸收。
(4)影响因素：生理因素、药物因素、机制因素。
2）栓剂的基质种类、代表品种及应用
(1)油脂性基质包括可可豆脂(有α、β、γ三种晶型)、半合成脂肪甘油酯类(有半合成椰子油脂、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂等)。
(2)水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇类(聚乙二醇0、0、等)。
胶囊剂
1）胶囊剂的囊材与质量要求
(1)明胶是空胶囊剂的主要囊材。
(2)软胶囊的囊材主要由胶料(明胶、阿拉伯胶)、增塑剂、水及防腐剂、遮光剂等附加剂组成。
2）空心胶囊与质量要求
(1)明胶空心胶囊与质量要求：崩解时限的要求10分钟内应全部溶化或崩解。
(2)肠溶明胶空心胶囊及其质量要求。
3）胶囊剂的质量要求
(1)外观：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
(2)水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%(内容物为液体或半固体者不需要检查水分)。
(3)崩解时限
①硬胶囊的崩解时限为30分钟，软胶囊的崩解时限为1小时;
②肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→0ml)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在人工肠液中1小时内应全部崩解;
③结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→0ml)中，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解;
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查。
(4)释放度：缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊应进行释放度检查。
(5)装量差异限度：应符合规定。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。
(6)除另有规定外，胶囊应密封贮存，其存放环境不高于30℃，湿度应适宜。
水丸
1）水丸的特点
(1)丸粒较小，表面光滑，便于服用，不容易吸潮。
(2)可根据药物性质分层泛丸，将易挥发、有刺激性药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，便可制成长效制剂。
(3)较易溶散，吸收、显效较快，尤其适用于中药解表和消导制剂。
(4)生产设备简单，可小量制备或大量生产。
(5)多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性和溶散时间也较难控制。
2）蜜丸的特点
(1)蜂蜜具滋补、矫味、润肺止咳、润肠通便、解*等作用，故蜜丸常作为滋补药剂，或用作慢性疾病治疗。
(2)此外，蜂蜜中大量的还原糖具有抗氧化作用，可防止有效成分的氧化。
(3)水蜜丸除具备上述特点外，尚具有丸粒小、光滑圆整，易于吞服、节省蜂蜜、降低成本、利于贮存的特点。
3）浓缩丸
浓缩丸中部分或全部饮片经提取或纯化处理，具有体积小、服用剂量少、易于吸收及服用、携带及贮存方便等优点。但因浓缩过程受热时间较长，因此应注意有些成分可能会受到影响。
4）糊丸
糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糯米糊黏合力强，面粉糊使用广且黏合力较好，黍米粉和神曲粉也有使用。
糊丸溶散迟缓，释药缓慢，可延长药效;同时可减少药物对胃肠的刺激性。含*性药材或刺激性药材以及需延缓药效的方药，可制成糊丸。糊粉稠度或用量过多，可导致糊丸溶散时间超限。
5）蜡丸
蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。
*性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻*性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前蜡丸品种少。
蜂蜡常用煮法纯化，即将蜂蜡加适量水加热熔化，搅拌使杂质下沉，静置，冷后取出上层蜡块，刮去底面杂质，反复几次，即可。川白蜡、石蜡不能供制蜡丸。
6）滴丸的主要特点
①生物利用度高，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体，溶出速度快，奏效迅速，适用于急症治疗;
②滴丸剂量准确，药物在基质中分散均匀，丸重差异小;
③可选用不同基质制成不同释药速度的制剂(如缓释、控释制剂)，可使液体药物固体化(如聚乙二醇基质可容纳5%~10%的液体等);
④生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本较低;
⑤滴丸载药量较小，而且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少，使其发展受限。
7）糖丸
糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料选用适宜的黏合剂和润湿剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制剂。味甜，易溶化适合于儿童用药，多用于疫苗制剂。
8）丸剂的质量要求
(1)外观：丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。
(2)水分：除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%;蜡丸不检查水分。
(3)溶散时限：另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散;包衣滴丸应在1小时内全部溶散;蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→0)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内全部崩解。
除另有规定外，大蜜丸研碎、嚼碎后或用开水、*酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。
(4)重量差异：按《中国药典》通则规定的检查方法检查，应符合规定。
(5)装量差异：符合规定。
(6)装量：应符合规定。以丸数标示的多剂量包装丸剂不检查装量。除另有规定外，丸剂应密封贮存，防止受潮、发霉、虫蛀、变质。
9）丸剂的包衣的目的及材料
药物衣、保护衣、肠溶衣。
颗粒剂
1）特点与分类
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
2）颗粒剂的质量要求
颗粒剂的外观、水分、粒度、溶出度、释放度、溶化性、装量差异、装量微生物限度、药物的定性鉴别、含量测定与含量均匀度等均应符合各品种项下的有关要求。
片剂
1）片剂的辅料
(1)稀释剂与吸收剂：淀粉、糊精、可压性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙。
(2)润湿剂与黏合剂：水、乙醇、淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物。
(3)崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、泡腾崩解剂、崩解辅助剂。
(4)润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。
2）片剂的质量要求
片剂外观、重量差异、崩解时限、融变时限、发泡量、分散均匀性、脆碎度、微生物限度、溶出度、释放度。
气雾剂与喷雾剂
1）气雾剂与喷雾剂的构成
(1)气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。
(2)喷雾剂由药物与附加剂、容器与手动泵构成。
药物新型给药系统与制剂新技术
药物新型给药系统
(1)缓释、控释制剂的含义
①缓释制剂系指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂;
②控释制剂系指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地以恒速或接近恒速释放药物的制剂。
(2)缓释、控释制剂的特点
①药物治疗作用持久、*副作用小，用药次数显著减少;
②药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度的“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的*副作用，又能保持在有效浓度治疗范围(治疗窗)之内以维持疗效。
(3)不宜制成缓释、控释制剂的药物
①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;
②单服剂量很大(大于1g)的药物;
③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物;
④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。
(4)缓释制剂的类型
骨架型缓释、控释制剂、膜控型缓释、控释制剂、缓释乳剂、注射用缓释制剂、缓释膜剂、渗透泵式控释制剂、胃滞留型缓释、控释制剂。
(5)靶向制剂的特点
靶向制剂可使药物浓集于或接近靶组织、靶器官、靶细胞，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的*副作用。
(6)靶向制剂的分类
①根据靶向制剂释药情况分类
一级靶向制剂：系指进入靶部位的毛细血管床释药;
二级靶向制剂：系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药，而不作用于正常细胞;
三级靶向制剂：系指作用于细胞内的一定部位释药;
②按靶向作用方式分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂。
药物的体内过程
常用的药物动力学参数
(1)速率常数(k);
(2)生物半衰期(t1/2);
(3)表观分布容积(V);
(4)体内总清除率(TBCL);
(5)生生物利用度包括生物利用程度(EBA)和生物利用速度(RBA);
(6)生物等效性。
精选习题
1.可选择做成散剂的药物是
A.易吸湿的药物
B.刺激性大的药物
C.易氧化变质的药物
D.含挥发性成分多的药物
E.含低共熔组分的药物
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▼
参考答案：E
答案解析：本题考察的是散剂的特点。易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
2.下列不是散剂特点的是
A.比表面积大，容易分散
B.口腔和耳鼻喉科多用
C.对创面有一定的机械性保护作用
D.含挥发性成分多且剂量大的药物宜制成散剂
E.易吸潮的药物不宜制成散剂
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▼
参考答案：D
答案解析：本题考查的是散剂的特点。散剂的特点是比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对创面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。但因比表面积大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
3.散剂除另有规定外，通过几号筛的粉末重量不得少于95%?
A.5号筛
B.6号筛
C.7号筛
D.8号筛
E.9号筛
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▼
参考答案：C
答案解析：本题考查的是散剂的质量要求。散剂除另有规定外，通过七号筛的粉末重量不得少于95%。
4.下列需要做不溶物检查的制剂是
A.合剂
B.糖浆剂
C.煎膏剂
D.酒剂
E.浸膏剂
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▼
参考答案：C
答案解析：本题考察的是制剂质量检查与要求。煎膏剂需要做不溶物检查。
5.关于糖浆剂的质量要求正确的是
A.相对密度、pH符合规定要求
B.药用糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
C.在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体等变质现象
D.糖浆应澄清，贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀
E.装量差异限度均应符合规定要求
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▼
参考答案：A、B、C、D、E
答案解析：本题考查糖浆剂的质量要求。
6.下列需测定含醇量的剂型是
A.酒剂
B.酊剂
C.合剂
D.糖浆剂
E.茶剂
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▼
参考答案：A、B
答案解析：本题考查的是中药剂型的质量要求。需要测定含醇量的是酒剂、酊剂。
7.不适宜制成混悬剂的药物是
A.难溶性药物
B.*性药物
C.不稳定的药物
D.易成盐的药物
E.治疗剂量大的药物
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▼
参考答案：B
答案解析：本题考查的是混悬型液体制剂的特点。适宜制成混悬型液体制剂的药物有：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧*药或剂量小的药物不应制成混悬液。
8.属于阴离子型表面活性剂的是
A.聚山梨酯80
B.司盘80
C.卵磷脂
D.新洁尔灭
E.月桂醇硫酸钠
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▼
参考答案：E
答案解析：本题考查常用的表面活性剂。月桂醇硫酸钠为阴离子型表面活性剂;聚山梨酯80和司盘80均为非离子型表面活性剂;卵磷脂为两性离子表面活性剂;新洁尔灭为阳离子表面活性剂。
9.芳香水剂属于
A.真溶液
B.高分子溶液
C.溶胶
D.乳浊液
E.混悬液
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参考答案：A
答案解析：本题考查的是真溶液型液体制剂。常用剂型有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂。
A.分散相小于1nm
B.分散相在1～nm
C.分散相大于0.1μm
D.分散相大于0.5μm
E.分散相在1～μm
10.真溶液
11.高分子溶液
12.乳浊液
13.混悬液
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▼
参考答案：A、B、C、D
答案解析：本题考查的是液体制剂的分类。溶液剂的粒径是小于1nm，高分子溶液剂的粒径是1～nm，乳浊液的粒径是大于nm即0.1μm，混悬液的粒径是大于nm即0.5μm。
14.在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止
A.水解
B.沉淀
C.变色
D.氧化
E.变旋
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参考答案：D
答案解析：本题考查的是注射剂的附加剂。亚硫酸钠是抗氧剂。
15.静脉给药输液剂中不得含有
A.抑菌剂
B.乳化剂
C.抗氧剂
D.渗透压调节剂
E.pH调节剂
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▼
参考答案：A
答案解析：本题考查的是注射剂附加剂。不得加入抑菌剂的是静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂。
16.在下列关于注射剂特点的叙述中正确的为
A.药效迅速作用可靠
B.适用于不能口服给药的病人
C.适用于不宜口服的药物
D.可发挥局部定位作用
E.制备过程复杂，使用不方便
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参考答案：A、B、C、D、E
答案解析：本题考查的是注射剂的特点。
17.滴眼剂的质量要求中，哪一项与注射剂的质量要求不同
A.有一定pH
B.等渗
C.无菌
D.无热原
E.澄明度符合要求
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参考答案：D
答案解析：本题考查的是中药剂型的质量要求。注射剂要求无菌、无热原，应进行可见异物、渗透压摩尔浓度、重金属及其有害元素的残留量检查;滴眼剂除要求无菌、渗透压摩尔浓度及可见异物等澄明度符合要求，还要求与泪液等渗，不要求无热原。
18.以凡士林为基质的软膏剂中为了改善吸水性常加入的是
A.甘油
B.羊毛脂
C.植物油
D.石蜡
E.蜂蜡
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▼
参考答案：B
答案解析：本题考查的是软膏剂的基质特点。以凡士林为基质的软膏剂中常为了改善吸水性经常与羊毛脂合用。
A.卡波姆
B.羊毛脂
C.凡士林
D.硅油
E.聚乙二醇
19.属于烃类的软膏基质是
20.属于类脂类的软膏基质是
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参考答案：C、B
答案解析：组题考查软膏剂常用的基质。羊毛脂、蜂蜡为类脂类软膏基质，凡士林、石蜡和液状石蜡为烃类软膏基质。硅油为硅酮基质，聚乙二醇、卡波姆为水溶性软膏基质。
21.将脂溶性药物制成栓剂应选用的基质为
A.可可豆脂
B.氢化植物油
C.聚乙二醇
D.半合成椰子油脂
E.半合成棕桐油脂
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参考答案：C
答案解析：本题考查的是栓剂的知识点。影响栓剂中药物吸收的因素有生理因素、基质因素和药物因素。水溶性基质或油水分配系数小的油脂性基质中，脂溶性药物释放较快;在油脂性基质中，水溶性药物释放较快。
A.甘油明胶
B.聚乙二醇
C.可可豆脂
D.半合成山苍子油脂
E.香果酯
22.富有弹性，常做为阴道栓性基质的是
23.富有同质多晶型，过热可使其熔点下降而不易成型的栓性基质是
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参考答案：A、C
答案解析：本题考察的是栓剂的基质。富有弹性，常做为阴道栓性基质的是甘油明胶。富有同质多晶型，过热可使其熔点下降而不易成型的栓性基质是可可豆脂。
24.硬胶囊壳的主要原料是
A.西*芪胶
B.琼脂
C.着色剂
D.明胶
E.羧甲基纤维素钠
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参考答案：D
答案解析：本题考查的是第十节胶囊剂的囊材的原料。其主要原料为明胶。
25.水丸、糊丸、浓缩水丸的水分一般要求不得过
A.15%
B.9%
C.12%
D.8%
E.10%
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参考答案：B
答案解析：本题考查的是中药丸剂对水分的质量要求。
A.15%
B.9%
C.12%
D.8%
E.10%
26.蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过
27.水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过
28.水丸、糊丸、浓缩水丸不得过
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参考答案：A、C、B
答案解析：本题考查的是中药丸剂对水分的质量要求。
29.下列可选作口含片稀释剂和矫味剂的物质为
A.淀粉
B.甘露醇
C.氧化镁
D.硬脂酸镁
E.微晶纤维素
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参考答案：B
答案解析：本题考查的是片剂的辅料.片剂的辅料可分为：稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。甘露醇可作为口含片的稀释剂，且在口腔中有凉爽和甜味感，起到矫味的作用。
30.按现行版《中国药典》规定，凡检查溶出度的片剂，不再进行
A.含量测定
B.崩解时限检查
C.融变时限检查
D.片重差异检查
E.含量均匀度检查
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参考答案：B
答案解析：本题考查的是片剂的质量检查。凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查。
31.气雾剂按相的组成分为
A.二相气雾剂
B.单相气雾剂
C.混悬液型气雾剂
D.三相气雾剂
E.乳状液型气雾剂
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参考答案：A、D
答案解析：本题考查的是气雾剂的组成。气雾剂，按用药途径，气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂;按处方组成，气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液属于三相气雾剂;按给药定量与否，气雾剂可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
32.下列对膜剂的叙述，正确的有
A.生产工艺简单，易于无菌操作和自动化
B.重量轻，体积小
C.制成多层膜剂可避免配伍禁忌
D.可制成不同释药速度的制剂
E.药物含量不准确
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参考答案：A、B、C、D
答案解析：本题考查的是胶剂、膜剂、涂膜剂及其他剂型的知识点。膜剂的特点：①体积小，重量轻，便于运输、携带和贮存。②使用方便，适于多种给药途径。③可制成木同释药速度的制剂。④制成多层膜剂可避免配伍禁忌。⑤药物含量准确、稳定性好。⑥生产工艺简单，易于自动化和无菌操作。
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--中药综第4至6章--法规第6、7章--中药一第4、5章--中药二第11至16章--中药综合第7至8章文末福利
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