医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，明确已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价，这标志着期待已久的注射剂一致性评价正式启动，此后，CDE也同步出台了关于注射剂一致性评价的相关技术要求。目前，注射剂一致性评价工作已进入常态化。根据医药云端工作室统计，截止到年2月25日，注射剂过评数量已经由年5月的33个增长至个。注射剂品种也逐步纳入到国家和地方集采当中，在近期开展的第四批国家集采中就有氨溴索注射剂等8个注射剂产品被纳入，这些产品均为医疗机构临床常用药品，占集采目录总品种数的18%，成为行业