健帆生物,年2月1日收盘价14.07元(前复权)至年2月1日收盘价76.58元(前复权);股价3年翻了5.44倍,年复合收益率75.87%。
其中,年至年净利润业绩增速分别为:41.31%、42%、53.33%,年复合增速45.45%,贡献了3.08倍的业绩增长。
以下估值默认扣非滚动市盈率(PE-TTM)。
年至年的区间估值最低点48.03倍PE至最高点83.22倍PE,年复合增速20.73%贡献了1.73倍的估值增长。
为啥健帆生物在这个看似不起眼的赛道很有可能是下一只十倍牛股呢?
01血液灌流细分领域绝对龙头
健帆生物是血液灌流细分领域绝对龙头,唯一上市公司;主要产品为血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机,主要应用于尿*症、中*、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。
18年医疗器械收入10.14亿,占比99.71%;其中,一次性使用血液灌流器占销售收入比例91.49%,HA占公司销售收入比例65%,DPMAS占公司销售收入比例9%;年3月健帆生物拟15亿元投建医疗器械产业(血液净化)项目。
公司产品实现了海外60多个国家的销售,并被纳入德国、越南、伊朗等6个国家的医保。
年5月份,英国卫生与临床优化研究所发布新冠指南医疗创新简报,健帆的HA和HA血液灌流器作为全球重症新冠抗疫武器被纳入其中。
公司血液吸附技术先后被摩洛哥、伊朗、泰国、印度、俄罗斯、英国、哥伦比亚等纳入各级别卫生机构的新冠指南及临床应用。
年上半年,海外销售收入.34万元,同比.96%。
年5月份,公司发行可转债募集资金总额不超过10亿,扣除发行费用后,全部用于血液净化产品产能扩建项目。湖北健帆生物血液透析粉液产品生产基地和学术推广及营销升级项目,总投资万元,拟投入募集资金万元。
02核心竞争优势
其核心竞争优势:技术工艺领衔市场+上下游定价权高。
技术工艺领衔市场:
血液灌流器属于国家III类医疗器械,有较高技术壁垒,公司已掌握载体制备、配基技术、包膜技术、医用净化处理技术等全部核心技术。
上下游定价权高:
上游:公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程,提供技术及生产工艺向供应商采购,基于成本与利润空间确定价格。
下游:以经销商买断式销售为主,深入掌握终端渠道资源。
以核心产品HA为例,从年至今,公司只在年主动降价一次,从元/个将至元/个。
03销售模式
健帆生物的血液灌流器产品销售模式为经销商买断模式。
医院产生产品需求时,向公司医院的职能,精准把握终端需求,摆脱经销商依赖,采取现款现货或预收款的结算方式,仅对规模较大、信用好的经销商采用授信方式,降低回款风险。
目前公司拥有约多人的专业营销团队,覆盖全国超过医院,其中肾科团队余人,肝科团队余人,新设重症科销售团队40余人。
04血液净化、血液灌流及灌流器筛选
血液净化:
血液净化是将患者血液引出体外,通过净化装置去除致病物质来达到治病效果的一种治病过程。
血液净化原理有弥散、对流、吸附三种,其能够清除*素的分子量逐渐增大,具体技术包括血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液灌流(HP)或血液吸附(HA)、免疫吸附(IA)、血浆置换(PE)等,以及多种技术的联合应用。
这些血液净化模式按照净化原理分为膜分离和吸附分离。膜分离对小分子清除效率更好,吸附分离如血液灌流对中大分子速度的清除上更有优势。
血液灌流VS血液透析、滤过:血液透析完成对小分子*素的清楚,如水、电解质、糖、尿素氮等;而中大分子*素,如内*素细胞因子、白蛋白等难以通过血液透析或血液过滤清楚,临床上可以通过血液灌流、血浆置换、免疫吸附的方式来清楚。
血浆吸附VS血浆置换:血浆置换包括单重血浆置换和双重血浆置换,但二者都不可避免会清除白蛋白和免疫球蛋白,而二者对人体的药物代谢和机体代谢起到了重要作用。因此,临床上需要的是特异性的选择性清楚,血浆吸附成为做好的选择。
血液灌流:
血液净化质量的核心要素关键在于中大分子*素的清除。
血液灌流是血液净化疗法之一,原理为血液流经灌流器通过吸附剂吸收*物、药物、化学产物。
适用于:急性药物或*物中*;尿*症,尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压;重症肝炎,特别是爆发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症;脓*症或系统性炎症综合症;银屑病或其他自身免疫性疾病;其他疾病,如精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等。
灌流器筛选标准:
1、合成材质;树脂优于活性炭,活性炭属天然材料,孔径分布不一,易颗粒残留,而树脂属人工合成材料,可控制孔径在13-15个纳米的标准。且二次交联树脂优于一次交联树脂,因为一次交联树脂易碎导致颗粒脱出,而二次交联树脂机械强度硬,不易碎。PP材质注塑件(安全,不含DEHP和BPA)优于PC材质(DEHP等增塑剂危害)。
2、消*方式:辐照灭菌优于高压蒸汽,因灌流器树脂材料受到高温高压易破裂,发生孔道变形。
健帆生物血液灌流器采用二次交联树脂、火棉胶材质的包裹、PP材质的网架、生产环节充分冲洗、采用辐照灭菌进行消*,属于临床最优标准。
05相关*策
上世纪80年代开始血液灌流研究,单纯用于中*治疗,年初,卫生部出台《血液净化标准操作规程》,适应症拓展至中*急救以外的感染性疾病、免疫性疾病、多脏器功能衰竭等。
年2月,血液灌流耗材及设备作为先进治疗设备列入国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目标》。
06未来增长空间
肾病灌流:
机构预测,预计目前我国尿*症患者约74万,未来3-5年年复合增速15%,平均每年治疗费用8.5万元,则目前我国血液透析市场存量规模亿元,预计每年增量也在百亿规模。
机构预测,肾病灌流行业由血液透析人数增长、灌流渗透率提升、灌流使用频率提高三个因素共同驱动。
根据中国医疗器械蓝皮书(),全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计资料显示,年-年血液透析患者分别为:28.4万人、34万人、38.5万人、44.7万人,年复合增速16.3%,预计未来5年增速>16.3%,年血液透析人数万人。
血液灌流频次1次/月(未来有望提高至2-3次/月),出厂价每月元,每两年降价2%,年出厂价元。
年肾病灌流渗透率28.4%,医保与商业保险减轻患者支付压力,助力血液灌流器渗透率提高,预计年渗透率达55%,则年市场规模达55亿,健帆生物肾病血液灌流市场份额占比80%。
肝衰竭灌流:
机构预测,根据健帆生物招股说明书披露信息,我国每年死于肝衰竭患者40万人,几乎%患者伴有高胆红素血症或高胆汁酸血症,肝衰竭患者%需要接受血液灌流治疗,预计80%需采用人工肝治疗。
人工肝治疗中1/3采用DMPAS进行治疗。HA-II价格元/支,BS价格3元/支,预计DPMAS出厂价0元,使用频率3次/月,每年需求量29万支,潜在市场规模14亿,渗透率仅为11%。
其他疾病:
公司在危重症、急性中*领域、过敏性紫癜和类风湿关节炎、系统性红斑狼疮潜在市场空间分别为亿、36.91亿、61.4亿、54.6亿。
全文完。
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